Статистичний аналіз ефективності новітнього препарату проти недрібноклітинного раку легенів у другій та третій фазах клінічних досліджень з використанням програмного забезпечення R

Abstract

У процесі дослідження ефективності новітнього медичного препарату для лікування недрібноклітинного раку легень використана інформація про групу пацієнтів кількістю 224 людини. Цих пацієнтів було за допомогою рандомізації поділено на дві групи, які приймали контрольний, вже існуючий на ринку препарат, та досліджуваний новітній препарат. Для оцінки ефективності новітнього медичного препарату використано метод аналізу виживання. Побудовані криві Каплан-Маєра для функції виживання, сукупної небезпеки, кумулятивних подій, криві виживання по декільком факторам, також зроблено лог-ранг тест. За результатами проведеного дослідження зроблено висновок про ефективність досліджуваного препарату в порівнянні з існуючим. Усі розрахунки та побудови графіків зроблено за допомогою програмного забезпечення мови R. Наразі основною програмною мовою при проведенні клінічних медичних досліджень є мова SAS, програмна мова R розглянута як її альтернатива.

In the process of studying the effectiveness of a new drug for the treatment of non-small cell lung cancer, information about a group of patients with 224 people is collected. These patients were randomized into two groups: they received a control drug already on the market and a follow-up new drug. To assess the effectiveness of a new medication, a survival analysis method is used. Kaplan-Maier curves are generated for the survival function, cumulative risk, cumulative effects, survival curves for several factors, and the logrank test is also generated. The results of the investigation are followed by a report on the effectiveness of the drug being monitored in combination with the original one. All routines and daily schedules are completed using the R software. Although the main software for clinical medical research is SAS, the R software is considered as an alternative.